Cad é an fhriotaíocht teochta cuí?Socraigh an "tairseach sábháilteachta" bunaithe ar riachtanais phróisis.
Ní leagtar an raon friotaíochta teochta cuí do theocht ard -, ard - scagairí éifeachtúlachta socraithe go treallach; Tá sé á chinneadh ag an teocht oibriúcháin iarbhír agus an raon luaineachta teochta den oigheann tolláin. Is é an príomhphrionsabal ná "foircinn a chlúdach agus corrlach sábháilteachta a fhágáil."
1. Bunlíne Friotaíocht Teochta Bunúsach: 180 céim
Is iondúil go mbíonn an teocht íosta steiriliú in oighinn tolláin chógaisíochta 180 céim (mar shampla, i steiriliú tirim roinnt buidéal dosage ó bhéal). Dá bhrí sin, ní mór do fhriotaíocht teochta an scagaire céim 180 ar a laghad a chomhlíonadh gan teip. Ag an teocht seo, ní mór do na meáin scagtha, na greamaitheacha agus an fráma cobhsaíocht struchtúrach a choinneáil gan dífhoirmiúchán teirmeach, scoilteadh, nó neamhshuim.
2. Comhoiriúnacht Próisis Thraidisiúnta: 250-300 Céim
Baineann formhór na n -oighinn tolláin i saoráidí táirgthe drugaí insteallta úsáid as próiseas steiriliúcháin "250 céim x 30 nóiméad" (a chomhlíonann riachtanais DCD le haghaidh láimhseáil coimeádáin aiseiptigh). Baineann roinnt táirgí riosca ard - (mar shampla bitheolaíocht) úsáid as próiseas steiriliú flash 300 céim fiú. Dá bhrí sin, i gcás na gcásanna sin, tá gá le scagaire éifeachtúlachta ard - le friotaíocht teochta de 300 céim nó níos airde chun a chinntiú nach laghdaíonn éifeachtúlacht scagacháin le linn timthriallta teochta {-} - timthriallta teochta (8-12 uair an chloig d'oibríocht in aghaidh an lae).
3. Teorainn oibriúcháin an -mhór: 350 céim
Éilíonn roinnt próiseas speisialaithe (mar shampla pyrogen domhain a bhaint de vials lyophilized) teochtaí níos mó ná 350 céim. Sna cásanna seo, ní mór don scagaire riachtanais déine a chomhlíonadh maidir le friotaíocht neamhbhuan teochta de 350 céim agus friotaíocht teochta leanúnach de 320 céim. Ina theannta sin, ní mór cobhsaíocht a fhíorú trí thástálacha timthriallta teochta il -ard - (níos mó ná nó cothrom le 100 timthriall).
Beyond teocht: Scagairí 'ard - Friotaíocht teochta
Idir an dá linn, ní leor riachtanais teochta an chruinnithe. Ní mór go mbeadh na cáilíochtaí triple de "fhriotaíocht teasa, glaineacht agus cobhsaíocht" ag scagairí le haghaidh oighinn triomaithe tolláin chógaisíochta::
1. Ábhar Scagtha: Is é snáithín gloine an "capall oibre"
Ábhar Scagaire Snáithín Gloine: Le friotaíocht teochta de 350-400 céim, taispeánann sé cobhsaíocht cheimiceach láidir agus ní scaoileann sé luaineachtaí ag teochtaí arda, rud a fhágann gurb é an rogha is fearr le haghaidh coinníollacha oibriúcháin os cionn 300 céim.
Ard -ilchodach - teocht - Ábhar scagtha frithsheasmhach: Mar shampla, is féidir le comhdhúile snáithín gloine agus snáithín ceirmeach teochtaí a sheasamh níos mó ná 400 céim, ach ní mór a chinntiú nach bhfuil aon bhaol ann go dtarlóidh shedding snáithín (chun éilliú coimeádáin a chosc).
Ábhair Toirmiscthe: Ní bhíonn frithsheasmhacht teochta de 80-120 ag ábhair scagtha polapróipiléine agus poileistir agus leáfaidh siad agus dianscaoilfidh siad ag teochtaí arda. Tá cosc iomlán orthu le húsáid in oighinn triomaithe tolláin.
2. Comhpháirteanna Struchtúracha: Deireadh a chur le "High - Guaiseacha Teochta"
Fráma: Úsáid cruach dhosmálta 304/316 chun scaoileadh ian meirge agus miotail a chosc ag teochtaí arda.
Séalaithe: Bain úsáid as ard - teocht - rubar silicone frithsheasmhach (friotaíocht teochta níos mó ná nó cothrom le 300 céim) in ionad rubar caighdeánach nítríle (friotaíocht teochta níos lú ná nó cothrom le 120 céim) chun cosc a chur ar scáineadh agus sceitheadh ag teochtaí arda.
Mogalra Tacaíochta: Ní mór don ábhar miotail dul faoi chóireáil éighníomhach chun ocsaídiú teochta {- a chosc agus giniúint na gcáithníní.
3. Comhlíonadh: "Critéir Dúbailte" a rith chun sábháilteacht a chinntiú
Éifeachtúlacht scagacháin: Ní mór tástáil chaighdeánach a dhéanamh ar 1822, le héifeachtúlacht H13 nó níos airde (níos mó ná nó cothrom le 99.97% @ 0.3μm) chun a chinntiú go ngabhfar na miocrorgánaigh agus na cáithníní go léir.
Ionracas: tar éis ard -steiriliú teochta {-, pas tástála sláine PAO/DEHS le ráta sceite níos lú ná nó cothrom le 0.01%. Ní mór do thorthaí na tástála riachtanais inrianaitheachta sonraí DCD a chomhlíonadh.
Na "rioscaí i bhfolach" a bhaineann leis an teocht mícheart a roghnú
Mura bhfuil friotaíocht teochta an scagaire oiriúnach, d'fhéadfadh na hiarmhairtí caighdeán drugaí a bhagairt go díreach:
Friotaíocht neamhleor teochta: laghdaíonn agus laghdaíonn an t -ábhar scagtha ag teochtaí arda, rud a fhágann go bhfuil titim ghéar ar éifeachtúlacht scagacháin. Is féidir le miocrorgánaigh sheachtracha nó cáithníní dul isteach san oigheann agus coimeádáin a thruailliú.
Friotaíocht Teochta iomarcach: Ag roghnú Ultra {- ard {- Scagaire teochta (m.sh., ag baint úsáide as scagaire 400 céim nuair a bhíonn teocht an phróisis iarbhír 250 céim) méadóidh sé costais trealaimh (ultra - Is féidir go mbeidh an t-ard-theocht i gceist le h-aeir de réir aeir de réir mar a bhíonn an t-aeir go h-aeir de réir mar a bhíonn an t-aeir go h-aeir de réir mar a bhíonn an t-aeir in aghaidh an chothromaithe in aghaidh na n-aeir de réir mar a bhíonn an t-aeir in expressive in expressive i dtimpeallacht na dteochta) ábhar, a théann i bhfeidhm ar éifeachtúlacht timthriall teirmeach an oigheann.
Is é an príomhphrionsabal chun an "teocht chuí" a chinneadh le haghaidh teocht ard -, ard - scagairí éifeachtúlachta in oighinn tolláin chógaisíochta ná an teocht uasta próisis a úsáid mar thagarmharc, ag cur corrlach sábháilteachta 10% -20% leis. Mar shampla:
Próiseas steiriliú 250 céim → Roghnaigh scagaire le friotaíocht teochta 300 céim;
Próiseas steiriliúcháin 300 céim → Roghnaigh scagaire le friotaíocht teochta 350 céim.
Ag an am céanna, ní mór measúnú cuimsitheach a dhéanamh bunaithe ar chobhsaíocht ábhair scagtha, comhlíonadh struchtúrach, agus réasúntacht costais. Ar an mbealach seo amháin is féidir leis na coimeádáin phacáistithe cógaisíochta a líne chosanta deiridh a choinneáil ar ghlaineacht i dtimpeallacht chrua na steiriliú teochta ard -, ag freastal go fírinneach ar na riachtanais déine DCD do thimpeallacht táirgthe cógaisíochta steiriúil.
